为进一步加强医疗器械质量监管,规范医疗药械市场经营秩序,切实保障人民群众用械安全。近期,香格里拉市市场监督管理局根据省、州局医疗器械质量抽检工作计划和要求,对辖区医疗器械开展监督抽检工作。
香格里拉市市场监督管理局组织执法人员认真学习《2024云南省医疗器械监督抽检方案》、《医疗器械监督管理条例》等法规文件。落实工作责任人员,分析研究抽检任务,积极查找抽取品种经营、使用单位相关信息,确定好样品来源,由于医疗器械抽检的样品为免费提供,高度重视被抽样单位的宣传、解释工作。
抽样前,抽检人员认真确认企业、产品资质。抽样时,抽检人员严格按照有关抽样程序规范要求,严格执行抽样程序,现场填写《医疗器械抽样记录及凭证》,收齐相关附件资料,做到现场抽样,就地封存。抽样后,按时将所抽样品寄送至省医疗器械研究院检验。
截至目前,共抽检医疗器械5批次,包括一次性使用静脉留置针(Y式)80支、一次性使用手术衣40套、可吸收性外科缝线50包、正压呼吸机1台、一次性使用医用橡胶检查手套50副。下一步,香格里拉市市场监督管理局将持续加大对辖区内医疗器械经营、使用的监管力度,全力排查可能存在的质量安全风险隐患。