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政府信息公开

(市场监督管理局)

索引号
MB0R85504H/202200245
文  号
简报第四十期
来 源
市场监督管理局
公开日期
2022-04-06
香格里拉市市场监督管理局开展2022年医疗器械监督抽验工作
发布时间:2022-04-06 11:47     浏览次数:349   
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为进一步加强医疗器械质量监管,规范医疗药械市场经营秩序,切实保障人民群众用械安全。香格里拉市市场监督管理局按照州市场监督管理局安排,于3月31日至4月6日组织开展了2022年医疗器械监督抽验(省抽)工作。

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一是高度重视。组织执法人员认真学习《迪庆州市场监督管理局关于印发2022年迪庆州医疗器械监督抽检工作方案的通知》、《医疗器械质量抽查检验管理办法》等相关法律法规和文件。根据实际情况,按照任务要求,认真分析研究抽检任务,积极查找抽取品种经营、使用单位相关信息,确定样品来源。

二是严格要求。抽样前,认真确认企业、产品资质;抽样时,严格按照有关抽样程序规范要求,严格执行抽样程序,现场填写《医疗器械抽样记录及凭证》,收齐相关附件资料,做到现场抽样,就地封存;抽样后,及时将所抽样品寄送至相关承检单位。

三是监检结合。坚持以抽检为手段、以规范医疗器械经营使用环节为目的,在组织开展抽验工作的同时,依法监督检查被抽验单位经营资质,产品的购进、验收、出库等质量记录和凭证情况,确定其合法来源后实施抽样,确保抽验工作的科学性和靶向性。

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本次共对2所医疗机构和2个医疗器械经营单位的一次性使用输液器、一次性使用人体静脉血样采集容器、医药防护口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用卫生材料和热辐射类治疗设备共5批次样品进行了抽验。下一步,我局将持续开展医疗器械经营使用环节监督检查,加强法律法规及用械常识宣传,保障人民群众用械安全有效。

 

 (香格里拉市市场监督管理局 和桂荣 供稿)


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