药品、医疗器械的质量关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,把好药品、医疗器械经营许可关是我们药监工作者义不容辞的责任。受迪庆州市场监督管理局的委托,香格里拉市市场监督管理局办理药品医疗器械经营企业开办、变更、换证、注销、GSP认证申报初审初验工作。在初审初验过程中坚持不看身份看条件,对达不到开办验收标准的坚决不放行,关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行。
2019年,共新办药品经营许可证5家、变更药品经营许可证27家、注销药品经营许可证7家、变更药品经营质量管理规范认证证书20家、药品经营质量管理规范认证申报6家;新办医疗器械经营企业5家、第二类医疗器械经营备案5家、变更医疗器械经营企业许可证3家、变更第二类医疗器械经营备案凭证10家、注销医疗器械经营企业许可证10家。现场核查药品、医疗器械经营企业55家。
通过把好市场准入关,提升了香格里拉市药品、医疗器械经营企业质量管理水平,切实保障人民群众用药用械安全。
(香格里拉市市场监督管理局 此里卓玛 供稿)